智慧质量一体化平台

GxP²® AI-Quality Suite

业务咨询
鸿翼医药智慧质量一体化平台,是在鸿翼医药原有GxP²® Quality Suite的基础上,结合鸿翼医药InWise人工智能平台能力,打造的GxP²® AI-Quality Suite。通过AI能力的加持,让系统可以学习法规指南、企业SOP、内部知识库的等各类结构化甚至非结构化数据,提供法规智能问答、智能审核、智能写作等具有跨越式升级的解决方案。

我们的优势

法规符合性
  • 具备电子签名及审计追踪,各大项目经过CSV验证,符合21CFR Part11等法规要求
  • 大部分客户已成功通过FDA、欧盟、NMPA等官方药监机构的GMP认证
业务契合度
  • 掌握药企文档管理体系管理细节
  • 强大的可配置与研发能力,可以根据企业的实际运行方式,对系统进行配置,必要时进行开发,拒绝“绑架用户”
系统部署方式
  • 本地化部署,存储可自由扩展
  • 内网访问,安全可控,降低服务器被攻击、数据泄露风险
集团化/中小企业快速部署
  • 大量集团化公司统一部署经验,有效梳理、统一集团内部业务体系,为企业集团化质量管理赋能
  • 大量中小企业快速部署经验,帮助企业快速实现业务电子化管理,提高工作效率
团队资源
  • 公司规模:鸿翼员工总数近千人,技术研发团队占比70%,医药专业团队100+人
  • 验证资源:独立验证部门,提供验证全流程服务支持;
  • 咨询顾问:独立咨询团队,行业知名药企、CRO资深背景,经验丰富;
  • 技术资源:超过20个中心城市全国布局,多点覆盖,可实现本地化实施、运维
合作伙伴
  • IBM
  • AWS
  • 阿里云
  • 奥星
  • 金瑞博
可扩展性
  • 成熟的业务模块,后期可实现平台功能扩展,包括文档管理/DMS、记录管理/RMS、培训管理/TMS、档案管理/AMS、质量流程管理/QMS、电子记录管理/eRMS、验证管理/VMS、供应商管理/SMS
  • 标准的接口功能,实现多业务系统文件信息共享
系统对接
  • 丰富的系统对接经验,ERP、LIMS、MES、SRM、QMS、TMS、文件加密软件、打印控制软件…
  • 成熟的接口技术,使得打通数据孤岛更加容易

优秀客户