云南白药 | 灯塔工厂-质量管理平台建设项目案例

核心需求: 文件管理、记录管理、培训管理、档案管理、质量活动管理、供应商管理、受托方管理、内外审管理、验证管理

云南白药创制于1902年，是业内公认中华老字号最具有创新力的代表。云南白药集团产品达40个品类416个品种，单品销售上亿的产品有16个，气雾剂、创可贴、云南白药（散剂+胶囊）、云南白药牙膏等4个品类在中国细分领域排名稳居第一，并连续13年入榜凯度BrandZ最具价值中国品牌100强榜单发布，2023年品牌价值排名医药行业第一名。

一品红 | 集团化质量合规管理项目案例

分类: 集团化

一品红药业：创建于2002年，2017年在深交所挂牌上市，现有员工约1700人，是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。公司建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地及110亩创新原料药全球供应基地，完成医药全产业链布局。公司组建由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队。2021至2023年研发投入约13亿元，年研发投入约占营收的10%。现拥有187个药品注册批件，连续3年每年新增药品注册批件超过10个。

康希诺 | 满足客户“高标准”实施要求，注入咨询的力量

分类：疫苗

2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支“A+H”疫苗股。

汤臣倍健 - 实现工厂透明化&管理流程透明化

核心需求: GMP

汤臣倍健：创立于1995年，2002年系统地将膳食营养补充剂（VDS）引入中国非直销领域。2004年率先制定全球原料战略，2010年12月15日，汤臣倍健在深圳交易所创业板挂牌上市。2012年6月，珠海透明工厂落地并对外开放成为行业诚信标杆。2018年，汤臣倍健收购澳洲益生菌品牌Life-Space，同年5月，收购拜耳旗下具有80多年历史的儿童营养补充剂品牌Pentavite。2022年汤臣倍健制定向强科技型企业转型，20多年来汤臣倍健逐步发展成为全球膳食营养补充剂行业领先企业。 科学营养战略下，截至2024年6月30日，汤臣倍健已获得境内专利410项，境外专利17项，其中已获得121项原料及配方等发明专利，保健食品批准证书数量达158个。

澳美制药 | 香港第一家进行DT信息化的公司

核心需求: GMP

澳美制药：成立于1993年，总部设于中国香港，是一家以科研为本，致力于研究、开发、制造和销售的跨国制药企业，并专注于皮肤健美生态圈、骨骼关节肌肉健康生态圈、抗感染生态圈、消化健康生态圈、呼吸健康生态圈及神经精神健康生态圈。

扬子江药业 ECM文档云/鸿翼档案项目案例

核心需求: ECM文档云，鸿翼档案

扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。 集团总部位于江苏省泰州市，现有员工13000多人，总占地面积300多万平方米。多年来，集团始终秉承“求索进取，护佑众生”的使命， 践行“高 质、惠民、创新、至善”的核心价值观，坚持自主创新、质量强企“双轮驱动”，成为民族医药工业的一面旗帜。

先声药业 ECM文档云项目案例

核心需求：ECM文档云

先声药业成为集生产、研发、销售为一体，拥有 7家通过GMP认证的现代化药品生产企业，2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院，拥有员工近 4000 人的新型药业集团2007年4月20日，先声药业成功登陆纽约证券交易所，募集资金2.61亿美元，股票代码SCR，成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。

东阳光药 GMP项目案例

核心需求: GMP

东阳光药成立于2002年，是一家集研发、生产、销售于一体的大型股份制企业；目前共有员工15000余人，拥有上市公司“东阳光科”、“香港东阳光药”。公司大力发展拥有自主知识产权为主的小分子药、生物药、新材料、智能器件和食品、化妆品、养生产业；公司在中国拥有五个基地：广东长安、广东乳源、湖北宜昌、贵州和重庆、西藏林芝，并在美国、日本、德国、澳大利亚等发达国家设立了分公司。长安基地是东阳光集团实际总部所在地。基下设东阳光科和东阳光药2个研究院，6大所，现共有1600余名研发人员。...

齐鲁制药 | 构建统一质量管理架构

分类：集团化

齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业。致力于研制开发抗肿瘤药，心脑血管药，抗感染药，呼吸系统药，精神系统用药。全国九大生产基地、全球五大研发中心。 员工19000余人，下设13家子公司，形成药物研发、原料合成、制剂加工、产品包装、市场销售的完整产业价值链。 2019中国战略性新兴产业领军企业100强第63位， 2019中国制造业企业500强第328位。

智飞龙科马 | 疫苗企业国际化质量管理系统快速上线

分类：疫苗

智飞龙科马是集生物制品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司主营生物制品(免疫制剂，疫苗，基因重组制品)研发及生产业务，集研发、生产、物流、销售、孵化于一体，实现多品种、规模化生产格局。先后获得“高新技术企业证书”、“国家重点新产品证书”、“安徽省创新型试点企业”、“安徽省新型人用疫苗工程技术研究中心”、“合肥市企业技术中心”、“合肥市信息化与工业化融合示范企业”等一系列荣誉和认定，并承担国家重大传染病防治专项五项、国家重大新药创制专项三项。

科兴中维 | 疫苗企业多元化业务场景快速拓展

分类：疫苗

科兴中维是纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS: SVA)上市企业，致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售，为疾病预防控制提供服务。目前公司上市产品主要包括：新型冠状病毒灭活疫苗（克尔来福_®），预防用生物制品一类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福_®），中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福_®），三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福_®）和四价流感病毒裂解疫苗，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗，水痘减毒活疫苗，腮腺炎减毒活疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗等。公司还曾先后研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗（完成I期临床）、中国第一支大流行流感(H5N1)疫苗（盼尔来福_®）以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼尔来福.1_®)。

昭衍新药 | 覆盖临床前动物实验全过程的全栈式QAU数字平台

分类：CRO

昭衍新药是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有超过2500人的专业技术团队，在北京、苏州、重庆、广州、无锡、梧州、南宁、云南、上海、美国加州及波士顿设有子公司。是国家“十二五重大新药创制”平台及北京市药物安全性评价重点实验室。

三生制药 & 智飞绿竹 | 助力生物制药企业快速发展的智慧质量平台

分类：生物制药

三生制药是集生物药品的研发、生产和销售一体化的高新技术企业。公司开发重组或基因工程蛋白类药物，以满足临床治疗肾脏病、肿瘤、肿瘤支持治疗以及其他炎症和传染类疾病的市场需求。2020年《2019胡润中国500强民营企业》以市值260亿元位 列第279位，《2020胡润中国百强大健康民营企业》第83位。
智飞绿竹是集新型疫苗研发、生产及销售于一体的高新技术企业、公司位于中关村科技园区占地总面积183亩，拥有先进的新型疫苗研发中心及通过新版GMP认证的现代化疫苗生产基地。曾获北京“G20工程”创新引领企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、中关村高新技术企业、中关村“十百千工程”企业、中关村“瞪羚计划”重点培育企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位等荣誉称号。

达安基因 & 华大制造 | 医疗器械行业质量管理解决方案

分类：医疗器械

达安基因以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业，于2004年在深交所上市。共申请发明专利200余项，其中授权发明专利有78项，涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共 卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面。是分子诊断的龙头企业，生产的抗疫产品到达140多个国家和 地区。
华大制造以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生 命周期的生命数字化设备和系统拥有员工2,050人，研发人员占比约35%，业务布局遍布六大洲80多个国家和地区，在全球服务累计超过1,300个用户