鸿翼医药介绍
鸿翼医药依托强大的企业内容管理核心能力及先进的配置化平台,并集合统一智能搜索等AI引擎,打造适用于生命科学行业不同业务领域需求的数据能力管理平台GxP2®(GxP Platform),打通药品全生命周期数据, 确保数据全程的完整、可靠、可追溯。在满足国内外GxP管理规范的前提下,充分释放数据价值,加速药物研发进程、提高生产执行效率和质量合规管理水平,助力企业数字化转型。
愿景
助力生命科学数字转型,携手共创不凡
使命
以领先的数据能力管理为基础, 释放数据价值,赋能行业创新
价值观
质量为本,创新为要,尽职尽责
发展历史
鸿翼医药致力于生命科学领域数据能力管理,释放数据价值,赋能行业创新
加速药物研发进程
保障质量管理合规
提高生产执行效率
2023年
▣ 获得曜金资本(原国药中金)千万级战略投资
▣ 荣获“2023最佳医药质量管理数智化解决方案服务商”奖
▣ 入选“2023年上海市嘉定区(第一批)创新型中小企业名单”
▣ 入选2023年上海市专精特新中小企业名单(第二批)
▣ 入选2023年上海市专精特新中小企业名单(第二批)
2022年
▣ 客户数量突破200+,市场占用率领先国内外友商
▣ 药政事物一体化平台GxP2®Regularory Suite正式发版
▣ 成立合资公司上海翼耀云数据科技有限公司,正式进如临床服务领域
▣ 荣获“2022中国大健康产业创新力企业TOP10”
2021年
▣ 产品体系全面升级
▣ 推出GxP²®产品体系
▣ 智慧质量平台Quality Suite正式发版
▣ 成立质量体系咨询审计团队
▣ 成功支持客户FDA、EMA、WHO审计
▣ 销售额突破4千万,行业客户的一致选择
2020年
▣ 文档、培训管理系统全面集成
▣ 完成基于容器的技术升级
▣ 完善产品交付质量体系
▣ 实现集团化部署能力
▣ 支持客户通过多次FDA审计
2019年
▣ 销售额突破1500万
▣ 成立质量部,加强产品质量控制
▣ 签约人福,澳美,莱士,恒瑞,巨诺,法兰克曼等国内外行业龙头
2018年
▣ 鸿翼医药在上海注册成立
▣ GMP文档管理产品推广
▣ 签约百裕医药、海正药业、荣昌生物、海灵药业
2017年
▣ 携手诺和诺德科技合规验证体系
▣ 签约扬子江药业、签约东阳光药业
▣ 确定产品研发方向
2000年-2016年
▣ 超过50家行业客户的积累(ECM)
团队介绍
汤良
鸿翼医药总经理
深耕生命科学行业数字化领域,带领鸿翼医药为医药企业打造了一整套合规、可靠、先进的IT解决方案,此前,汤良曾历任 IBM 中国全球服务部大西区总经理, NNIT 中国有限公司副总经理。
周宗保
鸿翼高级副总裁
鸿翼医药首席架构师
主导鸿翼医药一体化质量管理平台产品的设计和研发,将行业最佳实践植入到GxP2®Quality Suite 平台。历任鸿翼董事会董事、华南区总经理、产品总监。
张磊
鸿翼医药首席顾问
率领专业GMP咨询、审计团队,为客户提供全方位的合规体系管理服务。 在此之前,张磊先生任康利华咨询(泰格医药子公司)总经理。加入鸿翼医药后,主导业务最佳实践优化。
于海平
项目管理中心总监
曾任扬子江药业集团信息技术部担任质量解决方案负责人和合规负责人。主要负责全集团质量数字化转型,搭建IT合规体系,以及集团化部署系统合规保障体系。有着丰富的质量业务、IT项目管理、GXP系统合规和验证经验。
王波
鸿翼医药产品总监
率领鸿翼医药实施交付团队,服务了多家行业龙头药企,如扬子江药业,齐鲁制药,荣昌生物,科兴中维,永泰生物等。此前,在国内大型集团性制药企业多年质量管理经验。
宋轲沁
鸿翼医药质量总监
率领鸿翼医药质量团队,全程监控从产品设计审核、开发测试、发版验证以及鸿翼医药质量体系建设。此前,在国内大型集团性制药企业多年质量管理经验。
资质与认证
DCMM标准起草单位
信息技术应用创新工作委员会会员单位
ISO900
ISO20000
ISO27001
涉密资质
高新技术企业
CMMI 5
软件企业证书
DMS软件产品证书
QMS软件产品证书
TMS软件产品证书
优秀客户