“感谢翰宇药业一直以来对鸿翼医药的大力支持，近年来鸿翼医药开启了用户服务和创新之旅，鸿道论坛系列培训自去年起已成功举办6场，致力于为用户提供更好的体验和服务。本次走进翰宇制药，同时邀约健康元药业集团、微芯生物、健翔生物、海滨制药、天道医药、国药致君、秋时电子、精锋医疗等知名药企的专家老师线上线下一同参会，旨在研讨生命健康领域的创新应用和未来发展趋势，携手为生命科学领域高质量发展助力赋能。”

“欢迎各位走进翰宇，翰宇制药始终筑牢“立足中国，放眼全球的国际化战略目标，近年来成果显著，先后通过了欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局的药品生产质量管理规范（GMP）认证、通过美国FDA cGMP认证为公司拓展国际合作创造了必要条件。本次沙龙在国际化项目规划、迎检重点、智慧合规、质量管理等多维度话题展开探讨，与各位同仁交流经验，激发行业变革与创新的火花。”

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“FDA的GMP检查是基于质量管理系统、设备与设施系统、物料系统、生产系统、实验室控制系统、贴签与包装系统六大体系的常规监督检查，近年来更多采用飞行检查模式，应从其检查流程、检查关注点、检查缺陷案例、团队人员分工等多方面做好应对；最后企业国际化绝非一日之功，需要战略构想、长期规划和足够耐心结合自身优势和成熟国际化企业发展经验，设计针对性更强、更高效和更便捷的国际化路线。”

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“医药领域的政策变革为药企带来了业务挑战，也带来了变革机遇，通过数字化的手段赋能，将更好地帮助药企重塑核心竞争力，数字化合规作为转型创新的“基石”，企业应制定明确的质量信息化战略规划，明确转型目标，建设完善的数字化合规体系，实现产品生命周期质量追溯。助力企业降本增效，高效发展业务。”

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“制药行业，合规性要求是企业的生命线。随着制药行业信息化、数字化及自动化技术的不断引进，计算机化系统验证（CSV）的标准与要求也在持续更新及加严。新版GMP指南在延续了上一版GMP指南框架基础上，针对MAH、CSV、先进制造、CGT等行业热点扩写了指南内容，强调质量风险管理以及数据可靠性的最新要求，通过可靠的数据提升数据在使用中的价值，并最终为药企赢得经济效益。”

鸿道论坛，是鸿翼医药发起，以“广邀鸿儒，谈经论道”为初衷，汇聚生命科学行业质量、IT、营销、研发领域专家翘楚，为行业同仁提供的一个交流分享、畅所欲言和创新思路的平台，从迈出医药人的第一步，进而引领整个医药行业高质量数智化的变革发展。未来，鸿道论坛还将在全国多地持续举办，让我们穿越山海，共同期待下一期的精彩。